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盟科医药新型抗生素在美国的二期临床顺利完成

发布时间:2018-11-28| 来源:未知 |

盟科医药今天宣布,contezolid acefosamil在美国的二期临床顺利完成首例患者入组,这一新药将用于治疗由革兰氏阳性菌,包括甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和耐万古霉素肠球菌(VRE)导致的急性皮肤和皮肤组织感染(ABSSSI)。Contezolid acefosamil (别名MRX-4)是口服抗生素contezolid(MRX-I)的前药,后者正在中国开展治疗复杂性皮肤及软组织感染的三期临床研究。

盟科医药今天宣布,contezolid acefosamil在美国的二期临床顺利完成首例患者入组,这一新药将用于治疗由革兰氏阳性菌,包括甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和耐万古霉素肠球菌(VRE)导致的急性皮肤和皮肤组织感染(ABSSSI)。

这一项二期临床试验计划在全美7个临床中心招募最多200名患者,以评价contezolid acefosamil的口服和注射制剂进行10-14天治疗的有效性和安全性,并与利奈唑胺对比。这也是一项对医院治疗ABSSSI患者的多中心,对照药对照,双盲试验。此项试验预计将在2019年中完成。

盟科医药总裁兼首席执行官,袁征宇博士说,“我们很高兴在美国开展contezolid acefosamil有效性的临床研究,在获得满意结果后,我们计划尽快启动全球的三期临床研究。”

盟科医药首席医学官Barry Hafkin医学博士说,“与传统用于治疗MRSA或VRE感染患者治疗的恶唑烷酮类抗生素相比,Contezolid acefosamil有望显着降低血液毒性风险,而成为理想的替代治疗选择。”恶唑烷酮类抗生素,尽管已知在超过14天治疗后易产生血液毒性,但一直是多重耐药革兰氏阳性菌感染的“重磅炸弹”级药物。“盟科医药的目标就是为医生提供一个新型抗生素,既对多重耐药菌高度有效,又比现有治疗方案拥有临床显着的安全性改善。” Hafkin博士解释道,“我们相信目前口服的多重耐药革兰氏阳性菌药物都没有达到理想的活性,安全性,和口服/注射切换的便利性,这正是我们努力通过contezolid这类药解决的问题。”

ABSSSI在临床上非常普遍,单美国一年就有约一千万门诊案例和几乎一百的住院患者。根据Decision Resources Group的一份报告,ABSSSI患者中约9%患有肿瘤,13%患有肾病,并且有近39%患有糖尿病。不增加骨髓抑制毒性风险,并不通过肾脏代谢的新型抗生素治疗将能填补未满足的需求,包括通过注射-口服序贯治疗使患者尽早出院,或门诊患有多重耐药革兰氏阳性菌感染患者的口服药物治疗的。(生物谷Bioon.com)


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